安康 汉滨区【二类医疗器械经营备案凭证】怎么办理?厂房勘察条件!

2024-11-17 07:00 117.61.15.93 1次
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陕西锦强企业管理有限公司
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91610125MAD53XMYXM
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关键词
医疗器械经营许可,第二类医疗器械,第三类医疗器械,医疗器械经营备案,医疗器械备案资料
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陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
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产品详细介绍

二类医疗器械经营许可证的办理方式如下:

1、向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;

2、备案后,如开办第三类医疗器械经营企业,需经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准;

3、审查通过后,发给《医疗器械经营企业许可证》。

二类医疗器械经营许可证的申请材料:

1、申请书;

2、营业执照副本的复印件;

3、企业法人身份证复印件;

4、企业负责人、质量负责人的任职资格证明;

5、企业负责人、质量负责人的身份证复印件;

6、企业经营场所的使用证明;

7、企业经营场所的布局图;

8、与医疗器械经营相关的管理制度和质量管理标准;

9、质量负责人和从业人员的培训记录;

10、其他依法需要提交的文件和资料。

办理二类医疗器械经营许可证的方式是向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,并经过审查批准后获得《医疗器械经营企业许可证》。


【法律依据】:

《医疗器械监督管理条例》

第二十九条

从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

第三十条

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。


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法定代表人田经理
注册资本50
主营产品医疗器械经营许可证代办,劳务派遣经营许可证代办,人力资源许可证代办,海关备案代办,进出口权备案,验资报告及各类许可证代办,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等
经营范围一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,
公司简介我们公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息,您可以参考,同时更多信息也可以联系我的电话。公司 ...
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