经营三类器械是需要办理医疗器械经营许可证的。如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。
要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。
办理这个证件并不简单，流程也是比较繁琐的，我公司也曾经办理过医疗器械经营许可证，由于缺乏经验，办理过程中也踩了许多坑，到Zui后还是办不下来。后来找了第三方公司——CIO合规保证组织，他们的人员也是比较专业的，一站式协助办理，今年年初就把这个证拿下来。
三类医疗器械经营许可证办理流程如下：
1.准备好需要的办理资料：
（1）《医疗器械经营企业许可申请表》；
（2）资格证明；
（3）营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；
（4）质量管理人的资格证明；
（5）售后服务人员的资格证明。
2.需要办理许可证的企业经办人携带以上资料前往所在地的市级人民政府食品监督管理部门申请经营许可；
3.管理部门受理资料，于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；
4.若符合条件，则管理部门发放医疗器械经验许可证，若不符合条件，则管理部门不予许可并通过书面的方式说明理由。
Zui后，如果你在办理过程中还有哪些疑惑的话，也可以在这个问答平台提问，有专业的老师可以帮助你解答！