一、办理三类医疗器械经营许可证主要两点:
1.公司的经营场所不能是住宅地址必须是商业性质,能提供房屋产权证复印件文件或者场地使用证明在或者租赁红本(附房屋租赁合同)
2.企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员的学历;(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业)大专以上学历或中级以上专业技术职称。)
二、办理三类医疗器械经营许可证的难点和问题
1.难点:在办理三类医疗器械经营许可证的过程中,需要进行多项检测和评估,这些检测和评估的流程较为繁琐,需要申请者具备一定的专业知识和经验。
2.问题:在办理过程中,可能会出现材料不齐全、场地不符合要求、管理制度不完善等问题,导致审批不通过。针对这些问题,申请者需要及时补充材料、改善场地和管理制度等,以便重新申请。
如果您在办理第三医疗器械经营许可证遇到场地、人员不满足等问题可以随时咨询小编